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Asuragen 49574說明書

 更新時間:2019-08-13 點擊量:1461

Asuragen誕生于一位有遠見的分子生物學先進Matt Winkler博士的愿望,即“利用新型分子技術創建一家前沿的分子診斷公司”。

Asuragen 49574說明書

QuantideX®qPCRBCR-ABL IS試劑盒

BCR-ABL血癌細胞

評估完整的分子響應需要盡可能高的分析靈敏度。在FDA批準的QuantideX ®qPCR的BCR-ABL IS套件需要慢性髓性白血病(CML)監測,以靈敏度的一個新的水平- 0.002%IS(MR4.7)。這是一個基于定量PCR Ñ體外誘導 針對BCR-ABL1和ABL1轉錄物中的總RNA從診斷噸的全血中的定量診斷測試(9; 22)正CML患者表達e13a2和/或e14a2融合轉錄。

特點和優勢分析特征訂購資源

特點與優勢

QuantideX qPCR BCR-ABL IS試劑盒具有的靈敏度,與簡單易行的單一測試相結合,使實驗室能夠可靠,可重復地監測更深層次的分子反應。

降低復雜性
易于數據分析和報告:

  • 直接報告規模(IS):無需進行樣品交換或轉換因子計算
  • 數據分析軟件消除了人工干預,以提供自動計算和簡化報告

優化的工作流程
通過以下方式顯著降低了寶貴的操作員手動操作時間:

  • 多重設計在同一反應中擴增和檢測融合和對照基因
  • 從單一供應商處采購全包試劑和質量控制
  • 預混合的試劑導致主混合制劑中較少的移液步驟

質量
檢測BCR-ABL轉錄本使用高靈敏度檢測方法可靠,可靠:

  • MR4.7的檢測限(LOD)(0.002%IS):使用人RNA標本測定的LOD檢測率為95%
  • 在不影響分析特異性的情況下提高分析靈敏度:在測定中未檢測到非CML(主要)轉錄物
  • 基于裝甲RNA®的標準,為定量RNA測定提供真正的RNA定量
  • 通過重復測量的小可變性指示的穩健性能

下載手冊

分析特征

  • 基于嚴格測試標準的經過驗證的靈敏度(表1)
  • %IS值的整個動態范圍內的小可變性(表2)
  • 多路復用設計帶來工作流程和成本效率(圖1)

基于嚴格測試標準的經證實的靈敏度BCR-ABL US-IVD表1
表1:
  通過CLSI EP17-A2指南測定的LOD,通過測試從MR4.4到MR6的人類RNA稀釋液:每個稀釋液重復60次,總共1680個數據點

%IS值的整個動態范圍內的小可變性QdeX BCR-ABL US-IVD表2
表2:通過測試5個不同的MR水平,使用3個操作員,9個運行以及總共450個數據點來評估精度
*折疊變化列表示匯總數據僅用于說明目的。要查看完整的精度數據,請參閱使用說明的表4。

多路復用設計可帶來工作流程和成本效率
圖3a AsuragenPlate布局 圖3b CompetitorPlate2016

 

 

 

 

圖1:  Asuragen平板上的8個樣品運行的平板布局比較(左)和備選的非多重分析(右):Asuragen裝置的19個反應和非多重??分析裝置的60-64個反應

 

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產品名稱反應數量目錄編號
QuantideX®qPCRBCR-ABL IS試劑盒6049574

 

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