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haemoscan K003說明書

 更新時間:2021-05-17 點擊量:1233

haemoscan K003說明書

 

商品編號:K003

溶血分析

溶血活性是任何與血液接觸的醫(yī)療設(shè)備都要測試的要求

溶血檢測試劑盒(30個測定值)

 

描述

溶血活性是任何與血液接觸的醫(yī)療設(shè)備都要進行測試的要求。該測試基于接觸,可浸出物,毒素,金屬離子,表面電荷或任何其他引起紅細胞溶解的原因引起的紅細胞溶解。當(dāng)前的描述是基于生物材料和紅細胞懸液的直接接觸。該方法基于血紅蛋白的釋放,可以通過分光光度法對其進行測量。此方法適合根據(jù)國際標(biāo)準ISO 10993-4:2002評估生物材料和醫(yī)療設(shè)備的血液相容性。

應(yīng)用

測量生物材料引起的溶血。該套件僅用于實驗室研究,不能用于診斷或治療程序。分析應(yīng)由訓(xùn)練有素的實驗室專業(yè)人員進行。

原則

在37ºC的旋轉(zhuǎn)過程中,將紅細胞懸液與測試物質(zhì)一起溫育24小時。在孵育前后,收集樣品并離心以獲得含有游離血紅蛋白的上清液。血紅蛋白濃度通過分光光度計測量。將測試樣品與參考材料進行比較。試劑盒中包含正反應(yīng)性和反應(yīng)性較低的參考物質(zhì)。建議在每次分析中至少包含兩種參考材料。
被測材料相對于參考材料的結(jié)果可用于評估溶血活性。必須注意的是,合格/不合格標(biāo)準基于2%溶血。因此,還必須確定所使用的紅細胞懸液的總血紅蛋白濃度。
該試劑盒旨在確定小生物材料樣品的溶血活性。只要考慮到紅細胞懸液和材料大小之間的比例,也可以使用較大的樣品。

儲存和穩(wěn)定性

產(chǎn)品在-20°C下穩(wěn)定至少六個月。

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