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matriksbiotek CET-FD-ERB?說(shuō)明書(shū)

 更新時(shí)間:2021-12-29 點(diǎn)擊量:1235


matriksbiotek CET-FD-ERB說(shuō)明書(shū)

SHIKARI® Q-CET

用于定量測(cè)定血清和血漿中游離西妥昔單抗的酶免疫法。

Matriks Biotek Shikari® 西妥昔單抗 ELISA 專為定量分析血清和血漿樣品中的游離西妥昔單抗而開(kāi)發(fā)。





所需體積 (µl)10
總時(shí)間(分鐘)70
樣本血清、血漿
樣品編號(hào)96
檢測(cè)限 (ng/mL)100
尖峰回收率 (%)85-115之間
保質(zhì)期(年)1


西妥昔單抗是一種表皮生長(zhǎng)因子受體結(jié)合FAB。西妥昔單抗由225株小鼠EGFr單克隆抗體的Fv(可變;抗原結(jié)合)區(qū)域組成,該單克隆抗體具有人IgG1重鏈和kappa輕鏈常數(shù)(框架)區(qū)域,特異于人EGFr的N端部分。

西妥昔單抗與正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞上的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFr)結(jié)合。EGFr在許多結(jié)直腸癌中過(guò)度表達(dá)。西妥昔單抗競(jìng)爭(zhēng)性抑制表皮生長(zhǎng)因子(EGF)和TGF-α的結(jié)合,從而降低它們對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移擴(kuò)散的影響。

治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM)是在時(shí)間間隔測(cè)量特定藥物的臨床實(shí)踐,以保持患者血液中的恒定濃度,從而優(yōu)化個(gè)體劑量方案。藥物監(jiān)測(cè)的適應(yīng)癥包括療效、依從性、藥物相互作用、毒性回避和治療停止監(jiān)測(cè)。

此外,TDM有助于發(fā)現(xiàn)不依從患者的用藥依從性問(wèn)題。

21世紀(jì),生物醫(yī)藥產(chǎn)品(Biological Medical products,生物制劑)已經(jīng)改變了世界范圍內(nèi)血液或?qū)嶓w惡性腫瘤患者的治療格局。今天,隨著第一波生物制劑的數(shù)據(jù)獨(dú)占期接近到期/已經(jīng)到期,一些生物仿制品(即,被認(rèn)為在質(zhì)量、安全性和功效方面與批準(zhǔn)的“參考"生物制劑相似的生物制劑)正在開(kāi)發(fā)或已被開(kāi)發(fā)

批準(zhǔn)供人類使用。

與所有生物制劑一樣,生物仿制藥是一種結(jié)構(gòu)復(fù)雜的蛋白質(zhì),通常使用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、細(xì)菌或植物細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)制造。

由于這種分子復(fù)雜性和制造過(guò)程的專有性質(zhì),不可避免地會(huì)導(dǎo)致使用不同的宿主細(xì)胞系和表達(dá)系統(tǒng)以及制造條件的相關(guān)差異,因此不可能制造參考生物制劑的精確副本。

當(dāng)給患者服用時(shí),所有治療蛋白都有可能誘發(fā)不想要的免疫反應(yīng)(即刺激抗藥物抗體[ADA]的形成)。

免疫反應(yīng)的影響范圍從無(wú)明顯影響到藥代動(dòng)力學(xué)變化、效應(yīng)喪失和嚴(yán)重不良事件。此外,生物制劑的免疫原性特征可因其制造過(guò)程中的微小差異而顯著改變,這些差異伴隨著產(chǎn)品屬性的變化,以及給藥計(jì)劃、給藥途徑或患者群體的差異。


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