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上海起發(fā)biorelevant2022年現(xiàn)貨產(chǎn)品目錄

 更新時(shí)間:2022-07-11 點(diǎn)擊量:1290

biorelevant灌胃溶出介質(zhì):FeSSGF與FEDGAS

飯后在模擬體內(nèi)胃液的體外溶出介質(zhì)中測(cè)試新藥或非專(zhuān)有技術(shù)藥物可能非常有用。食物會(huì)可能改變這些液體的成分,這可能會(huì)對(duì)藥物在美聯(lián)儲(chǔ)狀態(tài)下胃部的行為產(chǎn)生重大影響。

FeSSGF溶解介質(zhì)

FeSSGF(聯(lián)邦模擬胃液)以牛奶為基礎(chǔ),其成分曾被提議用于溶出度測(cè)試,但有明顯的局限性:

* FeSSGF的脂肪含量太低,無(wú)法復(fù)制FDA膳食的脂肪含量  

*介質(zhì)的高可變性和較差的物理穩(wěn)定性(請(qǐng)參見(jiàn)圖1)使結(jié)果難以在實(shí)驗(yàn)室之間轉(zhuǎn)移  

*只有一個(gè)pH值可用,因此您無(wú)法探索藥物如何在進(jìn)食的胃內(nèi)在不同時(shí)間溶解 

*藥物分析是費(fèi)時(shí)的并且需要提取,因?yàn)镕eSSGF會(huì)堵塞過(guò)濾器(除非過(guò)濾器直徑較大)

圖1 FeSSGF在t = 0和t = 24小時(shí)時(shí)的物理穩(wěn)定性

準(zhǔn)備后的時(shí)間(室溫) t = 0小時(shí) t = 24小時(shí)
觀(guān)察 即使在準(zhǔn)備后立即,在空氣/介質(zhì)界面上也可以看到不穩(wěn)定性介質(zhì)分離很明顯
過(guò)濾性(通過(guò)帶有預(yù)過(guò)濾器的0.45微米玻璃過(guò)濾器) 不能過(guò)濾1mL不能過(guò)濾1mL

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貨號(hào)品名規(guī)格品牌
V2FAS02FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末25Lbiorelevant
FFF01FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )2.5lbiorelevant
FFF02FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )25LBiorelevant
V2FAS01FaSSIF-V2 SIF預(yù)制粉末2.5lbiorelevant
V2FAS03FaSSIF-V2 SIF預(yù)制粉末250lbiorelevant
COFAS01FaSSCoF10LBiorelevant
COFES01FeSSCoF10LBiorelevant
V2FES02Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)5Lbiorelevant
COFES01FeSSCoF10LBiorelevant
COFAS01FaSSCoF10LBiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant


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